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生物安全實驗室的組成、分級和技術(shù)指標(biāo)

時間：2019-11-26

1.1  生物安全實驗室組成

生物安全實驗室應(yīng)由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。

1.2  生物安全實驗室的分級

1.2.1  依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1。

表3.2.1 生物安全實驗室的分級  

實驗室分級

處理對象

一級

對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級

對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。

三級

對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。

四級

對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。

1.3  生物安全實驗室的技術(shù)指標(biāo)

1.3.1  生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級～四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。

1.3.2  生物安全主實驗室二級隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。

 

表3.3.2 主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)

名稱

潔凈度級別

換氣次數(shù)（次/h）

與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）

溫度℃

相對濕度％

噪聲dB(A)

最低

照度

lx

一級

/

可自然通風(fēng)

/

16~28

≤70

≤60

300

二級

8~9

非實驗動物時

可回風(fēng)≤50%

8～10

-5～-10

18~27

30~65

≤60

300

三級

7-8

全新風(fēng)：

10～15     

主要保護(hù)環(huán)境：可回風(fēng)≤30%

-15～-25

20~26

30~60

≤60

500

四級

7-8

全新風(fēng)：

>10～15

-20～-30

20~25

30~60

≤60

500

說明：1、表中/ 表示不作要求。

2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。

3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。

4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。

1.3.3  三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.3的規(guī)定。

表3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)

房間名稱

潔凈度級別

換氣次數(shù)(次/h)

與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa）

溫度

（℃）

相對濕度（%）

噪聲

dB(A)

最低

照度

（lx）

主實驗室緩沖室

7～8

全新風(fēng)

12～15

-10～-15

18～27

30～65

≤60

200

內(nèi)走廊

7～8

全新風(fēng)

12～15

-10～-15

18～27

30～65

≤60

200

準(zhǔn)備間

7～8

全新風(fēng)

12～15

-10～-15

18～27

30～70

≤60

200

內(nèi)更衣室（脫污染衣）

8

全新風(fēng)

10～15

-10

20～26

/

≤60

200

外更衣室（脫、穿普通衣、工作服）

8～9

全新風(fēng)

8～10

-5

20～26

/

≤60

150

隔離走廊（外走廊）

8

全新風(fēng)

10～15

-10

18～27

30～65

≤60

150

藥浴室

化學(xué)淋浴室

/

全排風(fēng)

3～4

-10

23～28

/

≤60

150

洗滌室

/

全排風(fēng)

3～4

-5

20～27

/

≤60

150

說明：表中/ 表示不作要求。

1.3.4  當(dāng)房間處于值班運(yùn)行時（例如動物隔離器室的夜間運(yùn)行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應(yīng)計算確定。

1.3.5  當(dāng)房間內(nèi)設(shè)備的局部排風(fēng)量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時，設(shè)計換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計算。

1.3.6  對于有特殊要求的生物安全實驗室，空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設(shè)計換氣次數(shù)也應(yīng)隨之提高。


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