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GMP潔凈廠房設計要求與計算公式

時間:2019-11-26

1、設計完圖紙:應由醫(yī)藥、衛(wèi)生、環(huán)境、環(huán)保、消防等部門進行圖紙審查證論,制定管理基準后進行施工。


2、綠化的總體布局:GMP要求生產(chǎn)區(qū)及周圍應無露土面積。綠化采用大片草坪,種植樹木以常青樹為主,不宜種花,綠化面積最好在50%以上。建筑面積為廠區(qū)面積的15~30%,不能綠化的道路應鋪設成不起塵的水泥硬化地面,暫時不能綠化的空地也應采取措施,杜絕塵土飛揚。


3、樓層地面承重:生產(chǎn)車間:≥1000kg / m2

          庫   房:≥1500kg / m2

          實 驗 室:≥800kg / m2

          辦 公 室:≥300kg / m2


4、各部分建筑面積分配的比例:

廠房占廠區(qū)總面積15%

生產(chǎn)車間占總建筑面積的30%

庫房占總建筑面積的30%

管理及服務部門占總建筑面積的15%

其它占總建筑面積的10%


5、凈化空調(diào)與通風

通風量計算:Q = n·V

換氣次數(shù)計算:n=Q/V

凈化體積計算:V=Q/n

凈化器數(shù)量計算:X=V·n/Q

其中:Q為總通風量 (m3 / h)  n為換氣次數(shù)(次/ h)

   V 為凈化體積(m3)   X為凈化器數(shù)量(塊)   h為小時

換氣次數(shù):對潔凈室級別的換氣次數(shù)未作規(guī)定。100級換氣次數(shù)要達到垂直層流0.3m / s,水平層流0.4m / s。一般來說:

100級換氣次數(shù)為300~400次/ h

1,000級換氣次數(shù)為80~120次/ h

10,000級換氣次數(shù)為50~80次/ h

100,000級換氣次數(shù)為20~50次/ h

一般高效過濾器外形規(guī)格為780×780×510(mm),風量為600m3 / s,控制溫度應在18~25℃(冬季18℃,夏季24℃),相對濕度45 ~ 65%。

灌裝間宜采用全新風。


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